Regolatorio Dispositivi Medici

11 Febbraio 2023 MedTech Projects

La pagina della Commissione Europea dedicata ai DPI

I Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) sono regolati in Europa dal Regolamento (UE) 2016/425. I DPI sono prodotti che l’utente può indossare o tenere in mano, per proteggersi dai rischi sia sul lavoro, a casa o durante le attività del …

29 Agosto 2021 MedTech Projects

Pubblicata la MDCG 2021-23 sull’applicazione dell’Articolo 16(4) del MDR

Con la pubblicazione della linea guida MDCG-23 Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16(4) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 vengono forniti importanti chiarimenti sugli adempimenti richiesti a importatori e …