Roberto Belliato – Socio e amministratore
Ingegnere clinico con ventennale esperienza in Italia e all’estero nel settore della gestione delle Tecnologie Biomediche, in particolare nell’ambito del regolatory affairs e della formazione. Già docente alla facoltà di Ingegneria presso l’Università agli Studi di Trieste, collabora nei comitati tecnici del CEI per quanto riguarda la normativa delle apparecchiature elettromedicali. Dal 2019 ha intrapreso un percorso di libera professione. Attualmente è socio e amministratore di MedTech Projects.
Stefano Bergamasco – Socio e amministratore
Ingegnere clinico con oltre 20 anni di esperienza nel settore, Stefano è Direttore del Centro Studi dell’Associazione Italiana Ingegneri Clinici e Secretary della Clinical Engineering Division della IFMBE. Fa, inoltre, parte del Founders’ Council della Global Clinical Engineering Alliance. Forte dell’esperienza pluriennale maturata presso aziende del settore in Italia e all’estero, nel 2016 avvia la propria attività professionale autonoma. Attualmente è socio e amministratore di MedTech Projects.
Luigi Cuorvo – Consulente senior
Per oltre 25 anni si è occupato di gestione delle tecnologie biomediche, affrontando con successo temi tecnici, economici e gestionali. Ha maturato notevole esperienza internazionale, prima come direttore tecnico di un’azienda tedesca operante nel settore dell’ingegneria clinica, e poi in qualità di amministratore delegato di aziende specializzate nella manutenzione di endoscopi e apparecchiature di diagnostica per immagini, con sede in Germania, Olanda, Svezia e Danimarca. Attualmente collabora con Medtech Projects, con lo stesso obiettivo di sempre, ovvero quello di garantire sicurezza, appropriatezza e sostenibilità delle tecnologie biomediche.
Ilaria Sirotich – Consulente senior
Laureata in ingegneria clinica, già negli anni di studio ha maturato esperienza in ambito regolatorio per dispositivi medici in Italia e all’estero. Si è specializzata in sistemi aziendali di gestione della qualità, in particolare nell’ambito dei dispositivi medici; in campo regolatorio si occupa in particolar modo dell’evoluzione legislativa, normativa e tecnica legata alla transizione al nuovo regolamento MDR 2017/745/UE, e di tutto il percorso di certificazione dei dispositivi.
Eliana Monaco – Consulente senior
Laureata in ingegneria clinica, durante gli anni di studio ha acquisito competenze in ambito regolatorio per dispositivi medici e dei processi d’ingegneria clinica. Ha maturato competenze nella gestione, supporto e monitoraggio delle attività di Functional Safety, con lo scopo di garantire il mantenimento dello stato di sicurezza di sistemi elettrici/elettronici in ambito Automotive. Attualmente collabora con MedTech Projects, mettendo in campo le skills acquisite nella precedente esperienza al fine di perseguire obiettivi di safety e qualità legati al mondo dei dispositivi medici.
Federica Miola – Consulente senior
Laureata in ingegneria biomedica, ha maturato esperienza come consulente per aziende medicali con focus sull’iter di certificazione di dispositivi medici e sui sistemi di gestione per la qualità. Nello specifico per gli aspetti di verifica e validazione della sicurezza prodotto, ha maturato competenze nella gestione di studi di usabilità dell’interfaccia dei dispositivi nell’ottica della prevenzione dell’errore umano in medicina. Attualmente collabora con il team di MedTech Projects contribuendo a una consulenza strategica e tecnica per le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici.
Raffaella Tolusso – Consulente senior
Ingegnere clinico con oltre 25 anni di esperienza in tecnologie biomediche, dispositivi medici, ingegneria clinica e sistemi di gestione della qualità. Oltre alla consulenza normativa e sui sistemi qualità, ha competenza nella pianificazione e progettazione ospedaliera, nel planning delle apparecchiature biomediche e nella strategia di approvvigionamento di dispositivi medici. La sua esperienza comprende la documentazione per la marcatura CE, l’implementazione di sistemi di gestione della qualità ISO 9001 e ISO 13485, la gestione del rischio (ISO 14971), la conformità alla normativa FDA 21 CFR 820 e il mentoring di team di qualità.
Francesco Manganelli – Consulente junior
Laureato magistrale in Ingegneria Clinica, nel corso della laurea specialistica ha approfondito i temi regolatori seguendo il corso di Affari Regolatori ed ha svolto il tirocinio formativo presso MedTech Projects seguendo progetti sui temi della valutazione clinica e dell’analisi del rischio. Ha sviluppato una tesi sull’utilizzo di sistemi di intelligenza artificiale a supporto dell’analisi di letteratura per la valutazione clinica dei dispositivi medici. Attualmente collabora con MedTech Projects con un focus sulla valutazione clinica ed il software medicale.
Matteo Ferrazzutti – Consulente junior
Laureato magistrale in Ingegneria Clinica, nel corso della laurea specialistica ha approfondito i temi regolatori seguendo il corso di Affari Regolatori ed ha svolto il tirocinio formativo presso MedTech Projects seguendo progetti sui temi dell’intelligenza artificiale e del software medicale. Ha sviluppato una tesi sull’utilizzo di sistemi di intelligenza artificiale per la consultazione delle istruzioni d’uso elettroniche dei dispositivi medici. Attualmente collabora con MedTech Projects con un focus su sistemi qualità, gestione dei processi e formazione aziendale.