Articoli

La pagina della Commissione Europea dedicata ai DPI

I Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) sono regolati in Europa dal Regolamento (UE) 2016/425. I DPI sono prodotti che l’utente può indossare o tenere in mano, per proteggersi dai rischi sia sul lavoro, a casa o durante le attività del tempo libero. Le statistiche sugli incidenti mortali e gravi sul lavoro sottolineano l’importanza della protezione Continua a leggere …

Pubblicata la MDCG 2021-23 sull’applicazione dell’Articolo 16(4) del MDR

Con la pubblicazione della linea guida MDCG-23 Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16(4) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 vengono forniti importanti chiarimenti sugli adempimenti richiesti a importatori e distributori nel caso in cui si effettuino attività di modifica di packaging ed etichettatura, comprese Continua a leggere …

Inizia l’avventura di MedTech Projects Srl

Con le necessarie firme dal notaio, il 9 gennaio 2020 inizia l’avventura di MedTech Projects Srl! MedTech Projects supporta aziende ed enti pubblici e privati nell’ambito dell’innovazione e della sicurezza delle tecnologie biomediche. Forniamo ai nostri clienti servizi in ambito REGOLATORIO DISPOSITIVI MEDICI (marcatura CE, sperimentazione clinica, sistemi qualità), di GESTIONE E SICUREZZA DELLE APPARECCHIATURE Continua a leggere …