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120 clienti in Italia e all’estero
Fabbricanti di dispositivi medici, aziende distributrici, società di servizi, strutture sanitarie
35 fascicoli tecnici realizzati
Certificazione MDD e MDR, direttiva bassa tensione, dispositivi di protezione individuale
20 Sistemi di Gestione della Qualità
SGQ implementati in conformità a ISO 13485 e ISO 9001 per fabbricanti, importatori e distributori
25 clienti abbonati a ECRI
Database ECRI per la valutazione, l’acquisto e la sicurezza delle tecnologie
I nostri servizi
Consulenza ai fabbricanti per la certificazione di Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro
SISTEMI DI GESTIONE DELLA QUALITÀ
Predisposizione di sistemi di gestione della qualità secondo EN ISO 9001 e 13485
Codifica UDI e EMDN, Registrazione dei dispositivi (banca dati del Ministero della Salute, EUDAMED)
Adempimenti per la fabbricazione di DM e IVD all’interno delle strutture sanitarie
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